临床试验汇总

医院乳腺内科欧阳取长教授团队一直致力于发展乳腺癌新药研究，现将本内科临床试验汇总情况发布如下，并定期更新：

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一、针对晚期三阴性乳腺癌

1.MO阿替利珠单抗联合化疗治疗三阴乳腺癌

A组：阿替利珠单抗+吉西他滨+卡铂或阿替利珠单抗+卡培他滨

B组：安慰剂+吉西他滨+卡铂或安慰剂+卡培他滨

MO阿替利珠单抗III期临床研究

2.SHR-紫杉醇阿帕替尼III期临床研究

实验组A：卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+阿帕替尼

实验组B：卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇

对照组：白蛋白紫杉醇单药

SHR-紫杉醇阿帕替尼III期临床研

3.氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗III期

实验组A：氟唑帕利+阿帕替尼

实验组B：氟唑帕利

化疗组：卡培他滨或长春瑞滨

氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗Ⅲ期临床研究

4.卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助III期临床研究

实验组：卡瑞利珠单抗+化疗

对照组：安慰剂+化疗

卡瑞利珠单抗新辅助III期临床研究

5.TQB联合 安罗替尼对比紫杉醇单药III期

实验组：TQB+ 安罗替尼胶囊

对照组：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）单药

TQB联合 安罗替尼对比白蛋白紫杉醇临床研究

6.TQB联合 安罗替尼对比TQB单药Ib期

A组：TQB+ 安罗替尼胶囊

B组：TQB注射剂

TQB注射液联合 安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的Ib期临床研究

7.GR注射液联合吉西他滨+顺铂（GP）一线治疗TNBC

A组：GR注射液10mg/kg+吉西他滨+顺铂

B组：GR注射液20mg/kg+吉西他滨+顺铂

评价GRn注射液联合吉西他滨＋顺铂（GP）一线治疗三阴性乳腺癌患者的有效性随机、开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床试验

二、针对ER（+）/HER2（-）乳腺癌

1．Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期临床研究

试验组：Alpelisibmg+氟维司群mg

对照组：安慰剂mg+氟维司群mg

Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期研究

2.氟维司群联合卡培他滨（研究者自发）

实验组：氟维司群

对照组：卡培他滨

HR+HER2-Ⅲ期临床研究

3.PD-1抑制剂（EBC新辅助）

实验组：Pembrolizumab+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗

对照组：安慰剂+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗

ER+/ER2-随机双盲Ⅲ期研究（KEYNOTE-）

4.卡培他滨节拍化疗II期（研究者自发）

实验组：卡培他滨节拍化疗+AI

对照组：AI单药

卡培他滨节拍化疗II期临床研究

5.BEBT-I期临床研究

Ib阶段：BEBT-联合氟维司群

BEBT-在患有晚期乳腺癌女性中的I期临床试验研究方案

6.HS-晚期乳腺癌I期临床试验

单药治疗：HS-口服药

HS-在晚期乳腺癌患者中的I期临床试验

7.TQB联合氟维司群注射液晚期乳腺癌Ib期

剂量1：TQB20mg+氟维司群mg

剂量2：TQB30mg+氟维司群mg

TQ-B片联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌

三、针对晚期三阳乳腺癌

1. 吡咯替尼联合来曲唑研究（我科自发项目）

用药： 吡咯替尼片+来曲唑

医院乳腺内科欧阳取长团队首例自发“ 吡咯替尼联合来曲唑治疗HER2和ER阳性转移性乳腺癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究”

四、针对晚期HER2低表达乳腺癌

1.重组人源化抗HER2单抗（RC48-ADC）III期临床研究

实验组：RC48-ADC单药2mg/kg

对照组：研究者自行选择单药治疗（紫杉、多西、长春瑞滨、卡培）

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）治疗HER2低表达III期临床研究

五、针对晚期复发转移性HER2阳性乳腺癌

1.重组人源化抗HER2单抗（ARX）治疗HER2阳性II/III期

实验组：ARX试验单药

对照组：拉帕替尼mg+卡培他滨mg

重组人源化抗HER2单抗-AS偶联药物（ARX）治疗HER2阳性II/III期临床试验

2. 吡咯替尼（术后未出现复发转移性疾病）

实验组：吡咯替尼

对照组：安慰剂

HR-BLTN-Ⅲ-EBC-Ⅲ期临床研究

3.吡咯替尼联合卡培他滨用于曲妥耐药后研究

用药： 吡咯替尼+卡培他滨

吡咯替尼联合卡培他滨IIT项目

六、实体瘤

1.HWH片（PARP抑制剂）I期剂量扩展临床研究

单药：HWH片

HWH片I期剂量扩展临床研究

16breastcancer

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