年12月1日,北京地区医学研究伦理审查能力建设工作会暨学术研讨会隆重召开,在国家卫健委科教司监察专员刘登峰、国家卫健委科教司规划评估处调研员王锦倩、医院协会毛羽副秘书长、医院管理中心党委书记潘苏彦主任、北京市卫健委科教处宋玫处长、北京医学伦理学会李义庭会长、各区卫健委科教处领导和全市家医疗机构伦理委员会代表的见证下,北京市医学伦理审查互认联盟正式成立。

中医院积极落实北京市指示,践行伦理审查互认工作,成为联盟首批成员单位。伦理委员会主任委员、大外科主任徐震纲教授作为代表出席联盟启动仪式和学术会议,并领取联盟成员证书。

北京市医学伦理审查互认联盟平台启动仪式(左四为徐震纲主任)

北京市医学伦理审查互认联盟将在北京市卫生健康委推动和指导下,对多中心临床研究伦理审查开展互认工作,有效避免重复审查,进一步提升药械开发和临床研究伦理审查效率。

和联盟主旨相呼应,我院伦理委员会于年11月就着手开展伦理审查互认工作,在全国范围率先实施接受中心伦理程序,即我院担任参与单位的多中心临床研究将接受组长单位中心伦理审查意见,采取简易程序,仅由2名主审委员确定在我中心开展的可行性;主审委员一致同意接受中心伦理后,将出具接受中心伦理声明。

制度实施后,大大提升了我院多中心临床研究伦理审查效率:年1月至年6月,我院伦理委员会共接受中心伦理73项,包括新方案51项,修改案22项,年自资料接收到出具接受中心伦理声明平均勇士用时5.1天,年上半年更是缩短至4.1天,较传统独立会议审查大大节省时间。另一方面,我院伦理委员会也在试点委托伦理审查模式,年11月受中国医学科学院委托,完成对医科院发起的一项国家重点建设项目的伦理初始审查。

我院伦理委员会至上半年审查效率

本次会议上,北京市医学伦理审查互认联盟平台、《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(年版)》同步推出,并针对涉及老年、儿童、精神障碍等重点人员的生物医学研究和干细胞、细胞免疫治疗、大数据等新技术的临床研究发布多个专项伦理审查指南,促进临床研究规范健康发展。同时,为进一步提升多中心临床研究伦理审查质量和效率,北京市卫生健康委还将开展委托伦理审查服务试点,深化区域伦理委员会运行机制和管理方式探索。

在国家和北京市大力推动创新药械研发、临床研究开展的背景下,联盟的成立及各专项伦理审查指南的发布,不仅鞭策我院再次对伦理审查质量和效率进行优化,更将促进整个北京地区乃至全国医学研究伦理的发展,具有里程碑意义。

我院将与卫生主管部门和兄弟医疗机构齐心协作,推动临床研究行业发展,促进医药健康协同创新。

参会领导和代表合影

北京市医学伦理审查互认联盟成员名单

( 批)

序号

单位

1

中国医医院

2

医院

3

中医院

4

医院

5

医院

6

医院

7

医院

8

医院

9

医院(首任秘书单位)

10

首都医科医院

11

首都医科医院

12

首都医科医院

13

首都医科医院

14

首都医科医院

15

中医院

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